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FORMAS FARMACEUTICAS E APRESENTAÇÕES - Trifen® Comprimidos em embalagem com 12 comprimidos ou 120 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO Cada comprimido Contém: paracetamol. 750 mg Excipientes c. s.p. Excipientes: 1 Comprimido amido, crospovidona, povidona, ácido esteárico. Detalles del AO PACIENTE - Trifen® Ação Esperada hacen Medicamento: Trifen reduz un febre2, atuando ningún Temperatura centro regulador da ninguna Nervoso3 Sistema central (SNC), e Diminui un sensibilidade para a dor. Trifen é Indicado para a Redução da febre2 eo Alívio temporario de Dores Leves una moderadas, tais Como: dores Associadas una quejas e resfriados comuns, Dor de cabeça, Dor de dente, nas dor costas, dores musculares, Dores Associadas un artrites e cólicas4 menstruais . Cuidados de Armazenamento: Conservar em ambiente, temperatura (15 a 30ºC). Proteger da luz e umidade. Prazo de validade: 24 meses a partir de los datos da Fabricação indicada na embalagem. No lo utilizan o produto se o prazo de validade estiver vencido. Este após prazo, un Eficacia e segurança deste Medicamento não estão garantidas. Gravidez1 e lactação5: Este Medicamento não deve Ser utilizado por mulheres gestantes sem Médica Orientação. Informe Médico seu una ocorrência de gravidez1 na Vigencia hacer tratamento ou após seu término, ou se estiver amamentando. Pacientes idosos: é Recomendado O USO sollozar Orientação Médica. Cuidados de Administração: não mais administré hacer Que una dosis Recomendada. Isto pode lhe causar serios Problemas de Saúde. Você não deve usar o Medicamento párr dor POR mais de 10 dias, párr ou mais POR febre2 de 3 dias, EXCETO sollozan Orientação Médica. Se você é usuário crônico6 de álcool, Principalmente se toma 3 ou mais dosis de bebidas alcoólicas todos os dias, desa consultar seu Médico de los antes Como utilizar Trifen ou qualquer outro analgésico7 e antitérmico8. Usuários crónicos de bebidas alcoólicas podem apresentar um risco Aumentado de doenças hacer fígado9 e estômago10, Principalmente se administrarem dosis de paracetamol uma maior Que un Recomendada. NÃO USO OUTRO PRODUTO QUE CONTENHA PARACETAMOL enquanto Estiver UTILIZANDO TRIFEN. Sin Caso de ingestão acidental de dosis excessiva, procurar imediatamente um serviço Médico de Urgencia, levando una bula do produto. O apoio Médico imediato é fundamental, mesmo se os sinais11 e sintomas12 de intoxicação não estiverem Presentes. Siga a Orientação do seu medico, respeitando sempre os Horários, como dosis e tratamento un duração hacerlo. Não interromper o tratamento sem o conhecimento hacer seu medical field. Em Caso de persistencia ou agravamento dos sintomas12 de dor ou febre2, ou de aparecimento de reações desagradáveis, Consulte seu medical field. Reações adversas: Caso você sinta cualquier lugar el Reação desagradável com o la USO de Trifen, como, por exemplo, desconforto gástrico, sin Alteração funcionamento dos rins13 e hacer pulmão14, reações alergicas cutáneas, Entre outras, suspenda o hacer USO Medicamento e Comunique seu medical field. Informe seu Médico o aparecimento de reações desagradáveis. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO la FORA DO ALCANCE das Crianças Interação com Alimentos e bebidas: una absorção de Trifen é você favorecida se estiver de estômago10 Vazio. Administré Trifen, preferencialmente, 1 Hora 2 Horas los antes ou Luego de las refeições. Os Alimentos podem afetar un velocidade da absorção, mas não un Quantidade absorvida hacer Medicamento. Usuários crónicos de bebidas alcoólicas podem apresentar um risco Aumentado de doenças hacer fígado9 e estômago10, Principalmente se administrarem dosis de paracetamol uma maior Que un Recomendada. Interação com outros Medicamentos: atrás Interação de alguns outros Fármacos com o el paracetamol, tais Como acenocumarol, busulfano, carbamazepina, cloranfenicol, colestiramina, diflunisal, exenatida, Fenoldopam, fenitoína e fosfenitoína, isoniazida, lamotrigina, metirapona, varfarina e zidovudina. Se Você está utilizando um Medicamento Que contenha sándalo destes Fármacos, Consulte seu Médico de los antes Como utilizar el paracetamol. Contraindicações: Este Medicamento e contraindicado para Pacientes com hipersensibilidade ao paracetamol ou un sándalo outro Componente da la fórmula. Trifen é contraindicado em crianças Menores de 12 años. Precauções: Pacientes alergicos ao ácido acetilsalicílico Devem ter Cuidado ao usar o paracetamol. Informe seu Médico Sobre cualquier lugar el Medicamento Que esteja Usando, los antes do início, ou Durante o tratamento. Este Medicamento não deve Ser utilizado por mulheres gestantes ou Que estejam amamentando, sem Orientação Médica. No lo utilice outro produto Que contenha paracetamol. NÃO TOME Remedio SEM O CONHECIMENTO DO SEU medico, pode ser Perigoso PARA UN SAÚDE. Detalles del TÉCNICAS - Trifen® Características: O paracetamol é um antiinflamatorio nãoesteroidal com Atividade analgésica e antitérmica Por Ser um potente inibidor da enzima15 cicloxigenase sin nervoso3 Sistema central. Un inibição desta enzima15 interrompe un turno de Síntese das prostaglandinas, Mediadores envolvidos nos processos inflamatórios. Un Ação analgésica ocorre, predominantemente, sin Nervoso3 Sistema central e, em Menor Nivel, através de Ação Periférica por Bloqueio da Geração de impulsos dolorosos. Un Ação antitérmica, por sua Vez, ocorre diretamente na parte hacer cérebro Que regula una temperature. Trifen é Indicado para a Redução da febre2 correo para o Alívio temporario de Dores Leves una moderadas, tais Como: dores Associadas una quejas e resfriados comuns, Dor de cabeça, Dor de dente, nas dor costas, dores musculares, Dores Associadas un artrites correo menstruais cólicas4. Este Medicamento e contraindicado para Pacientes com hipersensibilidade ao paracetamol ou un sándalo outro Componente da la fórmula. Trifen é contraindicado em crianças Menores de 12 años. PRECAUÇÕES: - Individuos Trifen® alergicos ao ácido acetilsalicílico Devem Como utilizar el paracetamol com cautela. El paracetamol deve Ser utilizado com precaução também em Individuos com deficiência na enzima15 Glicose16- 6-fosfato desidrogenase, pelo Aumento sin Risco de ocorrência de la anemia hemolítica17. Usuários crónicos de bebidas alcoólicas podem apresentar um risco Aumentado de doenças hacer fígado9 ou hemorragia18 gástrica, Principalmente os Que consomem 3 ou mais dosis de bebidas alcoólicas todos os dias. GRAVIDEZ1 E LACTAÇÃO5: - Trifen® Em Casos de la USO por mulheres gestantes ou Que estejam amamentando, un feita por administração deve Ser um curto período m, e com Rigoroso Acompanhamento. Interação COM ALIMENTOS E BEBIDAS: - Un Trifen® absorção hacer paracetamol é mais RAPIDA Início houver Interação com Alimentos, sendo Indicado, portanto, que seja administrado 1 Hora los antes ou 2 horas Luego de las refeições. Os Alimentos podem afetar un velocidade da absorção, mas não un Quantidade absorvida hacer Medicamento. Usuários crónicos de bebidas alcoólicas podem apresentar um risco Aumentado de doenças hacer fígado9 e estômago10, Principalmente se administrarem dosis de paracetamol uma maior Que un Recomendada. Interação COM OUTROS MEDICAMENTOS: - Trifen® Há Interação de alguns outros Fármacos com o el paracetamol, tais Como acenocumarol (potencialização hacer Efeito anticoagulante19), busulfano (Redução da metabolização hacer busulfano), carbamazepina (Aumento hacer Risco de hepatotoxicidade20 por paracetamol), cloranfenicol (Aumento da toxicidade hacer cloranfenicol, podendo resultar v vômitos21 em, hipotensão22 e hipotermia23), colestiramina (diminuição da Eficacia hacer paracatemol), diflunisal (Aumento hacer Risco de hepatotoxicidade20 por paracetamol), exenatida (diminuição da biodisponibilidade hacer paracetamol), fenoldopan (Aumento na concentração sanguínea hacer fenoldopan), fenitoína e fosfenitoína (diminuição da Eficacia hacer paracetmol e Aumento hacer Risco de hepatotoxicidade20), isoniazida (Aumento hacer Risco de hepatotoxicidade20), lamotrigina (diminuição da Eficacia da lamotrigina), metirapona (Aumento hacer Risco de toxicidade hacer paracetamol), varfarina (Aumento hacer Risco de sangramento ) e zidovudina (Risco de neutropenia24 e hepatotoxicidade20). REAÇÕES ADVERSAS: - Trifen® algunso Efeitos adversos Que podem SURGIR com o la USO do Sao paracetamol como reações de hipersensibilidade, urticária25 Como, vermelhidão, edema26 e erupções cutáneas, hipotermia23, fraqueza, reações mais Serias Como hepatotoxicidade20, nefrotoxicidade, pneumonite27, incluindo também como mais raras, como, por exemplo, anemia hemolítica17, exantematosa postulose, necrose28 epidérmica tóxica, Síndrome29 da secreção inapropriada de hormônio30 antidiurético (SIADH), nefropatia31, falencia renal32 e hemorragia18 gastrointestinal. Caso apresente alguma Reação desagradável, suspenda o hacer USO Medicamento. Adultos e Crianças de 12 años ou mais: como dosis de paracetamol Para Adultos e Crianças de 12 años ou mais variam de 500 a 1000 mg / dosis, com Intervalos de 4 a 6 horas Entre Cada administração. Não Exceda o total de 4 g de em 24 horas. Administré 1 comprimido, 3 a 4 vezes ao dia. Não Exceda 5 comprimidos, em dosis fracionadas, em um PERIODO DE 24 horas. MODO DE USAR - Trifen® (Comprimidos ovalados de cor branca) Você deve ingerir comprimidos os com Líquido. Siga corretamente una posologia. Não desaparecendo sintomas12 OS, procurar Médica Orientação ou de seu cirurgião - dentista. No lo use o Medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de USAR, observar o hacer Medicamento aspecto m. Os Principais Efeitos Relacionados a sobredosagem por paracetamol incluem náuseas33, vômitos21, e hepatoxicidade, sendo Que, Neste Último Caso, una sintomatología não ocorre rapidamente. Por isso, o apoio Médico imediato é fundamentales para Adultos e Crianças, mesmo se os sinais11 e sintomas12 de intoxicação não estiverem Presentes. Terapia com N - acetilcisteína34, Principalmente sí nas primeiras 16 horas Apos una ingestão da sobredosagem, Diminui os Efeitos de hepatoxicidade. Outros possíveis Efeitos, Principalmente em Casos de intoxicação Severa, Sao acidose35 metabólica, Alteração da função renal32 e cardíaca, pancreatite36, trombocitopenia37, e até coma38. PACIENTES Idosos: - Trifen® Un metabolização do paracetamol, em idosos demonstrou Ser mais lenta, mas fit de dosagem, un Princípio, não faz - se necessário. Recomenda-se, no entanto, rigoroso Acompanhamento Durante O USO de paracetamol por estes patients, Principalmente os Que apresentam fatores de Risco, Como USO crônico6 de álcool ou doenças sin fígado9. Conservar o produto em ambiente, temperatura (15 a 30ºC). Proteger da luz e umidade. O produto é VALIDO POR 24 meses A partir de los datos da Fabricação indicada na embalagem, não devendo Ser utilizado com o prazo de validade vencido. Los datos de Fabricação, los datos de correo Vencimento lote Vide cartucho. VENDA SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA SAC 0800 704 9001 KLEY HERTZ S. A. - Industria y Comercio Rua Comendador Azevedo, 224 - Porto Alegre - RS Granja. Resp. Paula Carniel Antonio - CRF-RS 4228 Reg. SRA. 1.0689.0072 - C. N.P. J. nº 92.695.691 / 0001-03 INDUSTRIA BRASILEÑA
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