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buscopan Buscopan no se debe utilizar en cólicos impactación asociados con íleo, o en caballos con glaucoma. advertencias No es para caballos destinados al consumo humano. No es para uso en seres humanos. Mantener fuera del alcance de los niños. Si se ingiere, póngase en contacto inmediatamente con un médico. precauciones Buscopan no está recomendado para su uso en los potros lactantes o en yeguas embarazadas o en periodo de lactancia, ya que no se ha establecido la seguridad. Los efectos de BUSCAPINA pueden ser potenciados por el uso concomitante de otros fármacos anticolinérgicos. No se han realizado estudios de la administración concomitante de Buscopan con otros fármacos. la compatibilidad de drogas debe controlarse cuidadosamente en pacientes que requieren terapia adyuvante. La seguridad de Buscopan no se ha establecido para la administración intramuscular (IM). La administración de BUSCAPINA da lugar a la elevación de la frecuencia cardíaca. La frecuencia cardíaca no se puede utilizar como un indicador válido de la severidad del dolor durante 30 minutos después de la inyección IV. Reacciones adversas taquicardia y disminución de los ruidos transitorios borborygmal duraron aproximadamente 30 minutos después de la administración. También se puede observar Transient dilatación pupilar. Para reportar sospechas de reacciones adversas, para obtener una ficha de datos de seguridad del material (MSDS), o de asistencia técnica, llame al 1 800-821-7467. Farmacología Clínica acción espasmolítica de Buscopan se basa en efectos anticolinérgicos resultantes de la inhibición competitiva de la activación parasimpática (a través de los receptores muscarínicos) de las células musculares lisas. 1 El principal efecto secundario es una leve y transitoria, ritmo cardíaco elevado. farmacocinética Después de la administración IV única de 14C-BUSCAPINA (0,4 mg / kg, la cadena lateral de etiqueta) en 3 caballos, la principal vía de eliminación de la radiactividad total fue a través de la orina y las heces casi por igual. La mayor parte de la radiactividad (& gt; 96%) que representa los 14 restos C-etiquetados derivados de la dosis 14 C-Buscopan fue eliminado (orina y heces) dentro de las primeras 48 horas después de la dosificación. La vida media de eliminación del plasma total de 14 C se estimó en aproximadamente 6 horas. Por lo tanto, la vida media de eliminación del fármaco original en el plasma es igual o inferior a 6 horas. El principal componente radiactivo en la orina, que co-cromatografía con BUSCAPINA mediante cromatografía en capa fina (TLC), representan aproximadamente el 85% de la radiactividad detectada. Eficacia Un multicéntrico, estudio de campo se llevó a cabo para establecer la efectividad clínica de BUSCAPINA (0,3 mg / kg de peso corporal) para el control del dolor abdominal (cólicos) asociado con cólicos espasmódicos impactación, flatulentos y simples en los caballos. Un total de 217 casos fueron asignados al azar a la BUSCAPINA o grupo de placebo; los investigadores fueron enmascarados con respecto al tratamiento. Los caballos fueron sometidos a un examen cólicos tratamiento previo, con los exámenes repetidos a los 5, 15, y 30 minutos después de la administración artículo de prueba. Una puntuación cólicos total se asigna a cada caso en base a criterios individuales (5 sudoración, Pawing, la cabeza y el movimiento del cuerpo, patadas, y el deseo de acostarse). Una impresión clínica general se hizo en la evaluación post-tratamiento de 30 minutos. No hay más evaluaciones se realizaron después de 30 minutos. Quarter Horses, árabes, pura sangre y contribuyeron a la mayoría de los casos. Cincuenta y tres por ciento de los caballos fueron castrados, el 39% eran yeguas y sementales 8%. Los pesos corporales oscilaron 300-1700 lb (136 a 772 kg), con una media de 968 lb (440 kg). Las edades oscilaron entre 4 meses y 35 años, con una media de 10,6 años. las puntuaciones totales disminuyeron cólicos durante todo el periodo de observación post-tratamiento de 30 minutos para ambos BUSCAPINA y el placebo. Las puntuaciones fueron significativamente menores (p & le; 0,001) para los caballos BUSCAPINA tratados. Además, el 88% de los casos Buscopan fueron calificados como un "éxito" (excelente, buena o moderada). Esto era significativamente mayor (p & le; 0,0001) que la tasa de éxito del 42% para el grupo de placebo. La eficacia de BUSCAPINA también fue apoyada por la mejora general en las actitudes de comportamiento de los caballos. Un porcentaje significativamente mayor de caballos BUSCAPINA tratados fueron calificados como "alerta / calma" a los 15 y 30 minutos después del tratamiento (p & le; 0,005 y 0,0058, respectivamente), y una significativa (p & le; 0,006) mayor proporción de los caballos tratados con placebo fueron " nervioso / inquieto ". Un número comparable de los casos, tanto para los grupos Buscopan y placebo fueron clasificados como "violentos" o "somnoliento / deprimido" en todos los tiempos. frecuencia cardíaca post-tratamiento fueron significativamente elevados (p & le; 0,0001) para los caballos BUSCAPINA tratados a los 5 y 15 minutos, en comparación con los caballos tratados con placebo, como se esperaba debido a los efectos de parasimpaticolíticos Buscopan. A los 30 minutos después del tratamiento, las tasas de corazón para el grupo BUSCAPINA no difirieron significativamente de sus ritmos cardíacos previos al tratamiento. La intensidad y la frecuencia de borborigmos en los cuatro cuadrantes abdominales se redujo en el grupo BUSCAPINA en la mayoría de los puntos de evaluación post-tratamiento (p & le; 0,02). Seguridad con los animales Objetivo seguridad de los animales fue evaluado en varios estudios, incluyendo la tolerancia de dosis, el objetivo de la seguridad de los animales, la hemodinámica, y la seguridad sobre el terreno. No hubo signos de toxicidad o reacciones adversas. Los efectos farmacológicos observados en estos estudios fueron consistentes con los de los fármacos anticolinérgicos (ver arriba). En un estudio de seguridad animal diana, BUSCAPINA se evaluó en dos fases. En la primera fase, el fármaco se administró por vía intravenosa en dosis de 1, 3, y 5 veces el nivel recomendado (30, 90 y 150 mg por 100 kg de peso corporal) una vez al día durante tres días consecutivos. En la segunda fase se le dio a la dosis terapéutica recomendada (30 mg por kg de peso corporal) en intervalos de una hora durante tres horas consecutivas. Caballos que reciben Buscopan tendían a tener transitoria, la reducción de intensidad de borborigmos auscultado, que se puede atribuir al efecto terapéutico deseado del fármaco. No hubo evidencia de la estasis intestinal o cólico. No se encontraron otros efectos clínicamente significativos. A pesar de un efecto transitorio sobre la frecuencia cardíaca se observó en otros estudios, se hicieron observaciones en este estudio (1-4 horas después de la administración del fármaco) después de la actividad farmacológica principal de esta droga había pasado. Ni hubo una asociación significativa con la dosis de respuesta a la luz alumno / pupilar como se ha observado en otros estudios. dilatación de la pupila es una respuesta farmacológica espera que esta clase de fármacos (anticolinérgicos). La falta de una respuesta clínica en este estudio también está probablemente relacionado con el tiempo más largo después del tratamiento en el que se hicieron las observaciones iniciales. En cualquier caso, este estudio demuestra que cualquier efecto sobre la respuesta pupilar a la luz es, en efecto transitorio. No hubo hallazgos asociados al fármaco con respecto a los análisis de sangre, ni hubo efectos evidentes en la necropsia e histopatología. En un estudio de tolerancia, cuatro caballos se les administró 10 veces la dosis recomendada Buscopan (300 mg / 100 kg) y se examinaron a los 10 minutos y después a 1, 2, 3, 4, 24, y 72 horas después de la inyección. Todos los caballos experimentaron temporalmente las pupilas dilatadas y fijas a los 10 minutos después de la inyección. Normal reflejo pupilar a la luz devuelta en dos caballos a las 4 horas y en los otros dos caballos a las 24 horas. Las frecuencias cardíacas se aumentaron a los 10 y 60 minutos, pero habían vuelto a la normalidad a las 2 horas. membranas mucosas orales estaban secos a los 10 minutos, pero fueron normales en 2 horas. Gut motilidad, como se juzga por borborigmos auscultado, estaba ausente a los 10 minutos después de la inyección, pero había regresado a la frecuencia de línea de base y la intensidad por 3 horas en 2 caballos y por 4 horas en los caballos restantes. Había dos incidencias de cólicos, con un caballo que muestra el cólico leve en 1 hora, y otra con un cólico leve en 11 horas. Ambos episodios de cólico fueron transitorios y se requiere ninguna medicación. No hubo ningún fármaco cambios asociados en CBC, coagulación de la sangre, o la química del suero. Tampoco hubo ningún cambio brutos o histopatológicos relacionados con las drogas. En un estudio de los parámetros hemodinámicos, BUSCAPINA disminución de la presión de la aurícula derecha, mientras que el gasto cardíaco se mantuvo. Los cambios hemodinámicos que se produjeron después de la administración BUSCAPINA eran de poca importancia clínica, siendo cualitativamente similares a los reportados para las dosis bajas de otros anticolinérgicos como la atropina. Almacenamiento Almacenar a temperatura ambiente controlada, 59-86 y el grado; F (15-30 y el grado; C). Cómo suministrado Buscopan solución inyectable se suministra en 50 viales multidosis ml que contenían 20 mg de bromuro de N-butylscopolammonium por ml. referencias 1 Roelvinck, M. E.J. et al. 1991. analgésica y los efectos espasmolíticos de dipirona, hioscina-N-butilbromuro y una combinación de los dos en ponis. Veterinaria Record 129: 379-380 Fabricado por: Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. de St. Joseph, MO 64506 Buscopan TM es una marca registrada de Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & amp; Co. KG y se utiliza bajo licencia. 81313157 81312800, R.0 ml Envase Label ml cartón
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